2012年化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查表

(化妝品廠房無菌潔凈車間)

一、選址、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生要求

 1.3主要生產(chǎn)場所布局及其總面積

 1.滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。

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 人流、物流路線是否分開、明確劃定，無交叉污染、無阻攔。

 2．合理設(shè)置功能間（區(qū)）

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 檢查是否根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū)，原料預(yù)進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，化妝品GMPC廠房，包裝間，化妝品GMPC廠房裝修，容器及工用具清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等功能間（區(qū)）；各功能間（區(qū)）是否不小于10平方米。

 3．制作、灌裝、包裝間的總面積符合要求

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 檢查每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積是否不小于100平方米（單純分裝的灌裝、包裝間總面積是否不小于80平方米）。

 4.特殊生產(chǎn)車間、設(shè)備單獨設(shè)置

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 檢查粉類或者使用易燃、易爆等危險品的生產(chǎn)車間、設(shè)備是否使用單獨生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備。

化妝品廠房無菌潔凈車間之美國化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范指南2008：

1. Building and Facilities. Check whether

建筑物和設(shè)施：檢查是否

c. Fixtures， ducts and pipes are installed in such a manner that drip or condensate does not contaminate cosmetic materials， utensils， cosmetic contact surfaces of equipment， or finished products in bulk.

安裝的固定位置，管道的滴水或者冷凝水不會污染化妝品原料，膏霜化妝品GMPC廠房，器具，以及與化妝品原料，散裝產(chǎn)品或成品接觸的設(shè)備的表面。

d. Lighting and ventilation are sufficient for the intended operation and comfort of personnel.

照明和排風系統(tǒng)應(yīng)滿足預(yù)期員工操作和舒適的要求。

e. Water supply， 

供水，清洗和衛(wèi)生設(shè)施，化妝品GMPC廠房，地面排水和廢水系統(tǒng)應(yīng)充分滿足清潔操作的要求，和設(shè)備，器具的清潔要求，以及滿足員工的需要并易于讓員工保持個人清潔。