深圳匯龍凈化：潔凈室凈化規(guī)劃裝修+無(wú)塵車間凈化設(shè)備生產(chǎn)廠家
專業(yè)提供潔凈室凈化整體解決方案
醫(yī)藥廠房潔凈室系統(tǒng)組成
表一醫(yī)藥廠房潔凈室系統(tǒng)組成
Ⅰ建筑結(jié)構(gòu)（室內(nèi)裝修含彩鋼板圍護(hù)、自流坪地面等）
Ⅱ凈化空調(diào)系統(tǒng)
Ⅲ排風(fēng)除塵系統(tǒng)
Ⅳ公用動(dòng)力系統(tǒng)
Ⅴ制藥工藝設(shè)備及工藝管道系統(tǒng)
Ⅵ電氣照明系統(tǒng)
Ⅶ通信消防安全設(shè)施系統(tǒng)
Ⅷ環(huán)境控制設(shè)施系統(tǒng)
關(guān)鍵技術(shù)——污染控制技術(shù)（醫(yī)藥潔凈技術(shù)的永恒主題）
醫(yī)藥廠房工程潔凈室生產(chǎn)環(huán)境大多均為傳統(tǒng)潔凈室（conventional cleanroom）與模塊式潔凈室系統(tǒng)(modular cleanroom system)、潔凈工作臺(tái)和潔凈柜(clean work benches and clean cabins)及微環(huán)境技術(shù)(mini-environment technology)三種形式結(jié)合較少。
表二A潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)
空氣潔凈度等級(jí)（N）大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（pc/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO Class 1 10 2
ISO Class 2 100 24 10 4
ISO Class 3 1000 237 102 35 8
ISO Class 4 10000 2370 1020 352 83
ISO Class 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO Class 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO Class 7 352000 83200 2930
ISO Class 8 3520000 832000 29300
ISO Class 9 35200000 8320000 293000
表二B不同產(chǎn)業(yè)/產(chǎn)品的關(guān)鍵粒徑
產(chǎn)業(yè)/產(chǎn)品關(guān)鍵粒徑
精密機(jī)械1~100μm
半導(dǎo)體5~50μm
移植5~20μm
涂漆拋光技術(shù)5~10μm
制藥技術(shù)5~10μm
微型繼電器0.5~25μm
微系統(tǒng)技術(shù)0.5~5μm
光學(xué)部件0.3~20μm
微電子0.03~0.5μm
醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：
（一）正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
我公司近幾年來(lái)先后施工過(guò)十幾家醫(yī)藥廠房GMP技術(shù)改造（或新建）工程；但多數(shù)為原料藥，中、西藥固體制劑類凈化廠房，在此類廠房的建設(shè)中，我公司體現(xiàn)出綜合實(shí)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，除建筑結(jié)構(gòu)土建部分不施工外，對(duì)凈化通風(fēng)空調(diào)工程、公用動(dòng)力系統(tǒng)、電氣工程、照明、電信、消防工程、工藝管道工程、工藝及動(dòng)力設(shè)備安裝工程、彩鋼板圍護(hù)工程等均能施工，且相對(duì)水平較高；能夠?qū)崿F(xiàn)采購(gòu)、施工、項(xiàng)目管理總包的交鑰匙工程；并初步具備施工圖設(shè)計(jì)完善能力。
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