粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕50號

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局：

為進一步規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品（以下稱國產(chǎn)非特）備案工作，總局藥化注冊司及省局按照“隨機”和“全覆蓋”的抽查原則，對我省國產(chǎn)非特網(wǎng)上備案信息進行了初步抽查，現(xiàn)將抽查發(fā)現(xiàn)的主要問題、產(chǎn)品處置要求及相關事項通知如下：

一、網(wǎng)上備案信息主要問題

經(jīng)抽查，產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息涉及的問題主要分為三類，現(xiàn)對主要問題統(tǒng)一編號列舉如下：

（一）產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)非特備案范圍

1.超出了化妝品定義范疇的產(chǎn)品；

2.應按照特殊用途化妝品進行審批后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品等。

（二）產(chǎn)品配方問題

3.違規(guī)使用了禁用物質或者超量超范圍使用限用物質；

4.使用了化妝品新原料但未能提供批準證書；

5.限用物質未標注含量；

6.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）未標注化學文摘索引號（CAS號）；

7.著色劑未標注《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號（CI號）；

8.配方中的原料未使用標準中文名稱、原料INCI名稱不規(guī)范、原料使用目的不規(guī)范等。

（三）產(chǎn)品標簽標識問題

9.產(chǎn)品命名違反《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》及《食品藥品監(jiān)督管理總局關于國產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》（食藥監(jiān)藥化管函〔2015〕71號）要求，使用禁用語；

10.產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或原料類別詞匯，但與配方成分不相符；

11.產(chǎn)品宣稱不規(guī)范，如宣稱內(nèi)容與配方不符、明示或暗示醫(yī)療作用、夸大產(chǎn)品功能；

12.生產(chǎn)企業(yè)地址標注信息不正確、不完整，委托雙方地址標注不明確；

13.未按要求標注相關使用條件、注意事項或警示用語；

14.全成分表、保質期及凈含量等其他產(chǎn)品標簽信息標注不全的情形；

15.銷售包裝圖片不清晰等。

上述15項問題中，第2、3、4項屬于情節(jié)較為嚴重的問題，其他各項屬于一般性問題。

二、相關問題產(chǎn)品處置要求

對涉及一般性問題的產(chǎn)品，市級食品藥品監(jiān)管部門應依法限期責令改正，要求轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）對網(wǎng)上備案系統(tǒng)的問題產(chǎn)品信息進行變更或注銷。對逾期未完成問題產(chǎn)品變更或注銷的，市級食品藥品監(jiān)管部門應依法處理。對情節(jié)較為嚴重的問題產(chǎn)品，市級食品藥品監(jiān)管部門應直接責令生產(chǎn)企業(yè)注銷問題產(chǎn)品，并依法予以查處。

近期，省局發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案信息監(jiān)督檢查結果的通告（2016年第1期）》。問題產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負責依法核查處置，并將處置結果于2016年3月29日前報省局。

三、市局組織檢查有關要求

市級食品藥品監(jiān)管部門應結合產(chǎn)品備案后檢查工作，采取抽查或排查方式，對已完成網(wǎng)上備案的產(chǎn)品進行深入檢查，并按本《通知》要求做好問題產(chǎn)品處置及通報工作。

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