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為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批，食品藥品監管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求（征求意見稿）》（適用新申報的藥包材和藥用輔料），現向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年2月15日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局（藥品化妝品注冊管理司）。
聯系人：胡音
電子郵箱：huyin@cfda.gov.cn
特此公告。
附件：藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求（征求意見稿）
食品藥品監管總局
2016年1月7日
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